【北京】3月30日北京S医院（不采血4000）-辣椒素

【研究机构】

北京S医院（全国联网）

【研究药物】

辣椒素（皮试）

【体检时间】

3月30日知情体检

【入住时间】随机分组，分批给药

A组：4月2日下午住-3日出院，9日下午住-10日出院，结束

B组：4月3日全天，10日全天，不住院，结束

C组：4月3日下午住-4日出院，10日下午住-11日出院，结束

D组：4月4日全天，11日全天，不住院，结束

【营养补助】

4000元（本人银行卡）

入选标准

1、健康受试者，限男生，年龄18-44岁，身体健康；

2、体重指数20-27，男体重≥55公斤；

3、受试者能够理解且自愿签署书面的知情同意书(ICF)。

4、受试者自愿且能完成试验相关的流程和检查，试验期间可以维持稳定的饮食运动等生活习惯。

5、经研究者评估受试者前臂皮肤内侧可进行辣椒素刺激

6、受试者同意在研究期间采取严格和有效的避孕措施(如药物或屏障法)

排除标准
如满足以下标准中的任意一条，受试者不能入组本研究：

1、有病史或临床证据显示，受试者患有严重的急性或慢性疾病(包括但不限于:心脏、肾脏、神经、内分泌、血液、免疫、感染、代谢功能紊乱等)，经研究者判断，参加研究可能会混淆结果或使受试者处于风险之中。
2、有明显伴随疾病，生命体征或体格检查、实验室检查和心电图检查发现任何有临床意义的异常、不适和疾病。经研究者判断，不符合临床上健康的标准或不适合参加临床试验。
3、有恶性肿瘤史，除外经手术完全切除的原位癌。
4、近1年内有药物滥用或酒精依赖史。
5、已知的HIV和/或梅毒感染史，或筛选时HIV抗体和/或梅毒抗体检测阳性;
6、已知的乙肝病毒(HBV)和/或丙肝病毒(HCV)感染史，或筛选时乙肝表面抗原(HBsAg)和/或丙肝抗体阳性。
7、筛选前3个月内曾献血或失血>300mL。
8、既往曾接受过靶向CGRP或CGRP受体的药物。
9、研究前12小时内禁服含巧克力、酒精、浓茶和咖啡因的饮料和食物
10、筛选前3个月内参加过任何有试验研究药物干预的临床研究。
11、随机前7天之内曾使用过任何处方药或非处方药，包括中草药、维生素和膳食补充剂。
12、受试者是过敏体质，或对食物、药物、昆虫叮咬等有严重过敏史。
13、其他任何研究者认为不适合参加研究的情况，如受试者有潜在的依从性问题，不能依照方案要求完成全部的检查和评价。